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国家药监局紧急公告:这种注射液全国停用、召回!

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-28  来源:互联网  作者:315医药网  浏览次数:578
核心提示:近日,国家药品监督管理局下发《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》(2018年第99号)。公告显示:经国家药品监督管理局组

近日,国家药品监督管理局下发《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》(2018年第99号)。公告显示:经国家药品监督管理局组织再评价,认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。


吡硫醇注射剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年1月15日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。


据吡硫醇注射液说明书显示,该药品主要适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善;亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。


吡硫醇注射液在临床应用普遍,此次药品停用、召回,各医院、诊所要及时做好准备。


据国家药监局公开的吡硫醇注射剂生产企业名单显示,此次共涉及23个批号药品。


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